燃石医学可为药企合作伙伴提供伴随诊断一体化开发服务，高效助力靶向药物及其伴随诊断产品的开发至商业化的全流程。此外，燃石海外实验室和专业伴随诊断开发团队可为药企提供海外伴随诊断开发服务，助力药物的全球化推广。
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产品研制
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产品注册检验
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产品临床评价
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产品审评与注册
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CDx 产品海外开发
产品开发与注册（FDA）
- 产品研制
- 产品主要原材料的选择，制备
- 产品生产工艺的确定
- 产品技术要求拟定
- 产品稳定性研究
- 产品分析性能评估
- 阳性判断值或者参考区间确定
- 产品生产管理体系建立
- 注册检验
- 资料审核
- 确认检测机构，抽样及送检
- 检测及数据审核
- 获得注册检验报告
- 临床评价
- 临床准确性验证
- 伴随诊断用途验证
- 产品注册（NMPA）
- 体系考核
- 技术审评及补正资料
- 行政审批及获证
- 生产许可变更
- 变更注册（如有）或延续
Precision companion
diagnostic strategies
- 监管&注册(NMPA&FDA)
- 线下入院市场渠道
- 线上市场宣传渠道
- CDx 产品研发
- CDx 产品验证
- 目标患者筛选